性价比高的乳腺癌ADC药物|瑞康曲妥珠单抗夯实国产ADC地位

瑞康曲妥珠单抗作为创新型 HER2靶向ADC，创下国内 HER2 阳性晚期乳腺癌二线治疗领域中位 PFS 超 30 个月的治疗新纪录。自今年3月20日该药乳腺癌适应症获批上市后，凭借扎实完整的循证医学证据与突出临床价值，短短两个月就被国内两大权威乳腺癌诊疗指南收录，即《CSCO乳腺癌诊疗指南2026》与《CACA-CBCS乳腺癌诊疗指南与规范精要本（V2026.1.1）》。

与此同时，支撑其指南推荐的关键III期HORIZON-Breast01研究，继2025 ESMO大会以LBA口头报告重磅亮相后，又荣登国际顶尖医学期刊The Lancet Oncology（《柳叶刀·肿瘤学》），以高级别循证证据，充分印证瑞康曲妥珠单抗优异的临床疗效与可靠的安全性，为该领域带来了极具价值的“中国方案”。

截至目前，《CSCO乳腺癌诊疗指南2026》新增瑞康曲妥珠单抗为HER2阳性晚期乳腺癌解救治疗-曲妥珠单抗治疗失败分层“II级推荐[1B]”;《CACA-CBCS乳腺癌诊疗指南与规范精要本》新增瑞康曲妥珠单抗为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗“考虑”方案。

HORIZON-Breast01 试验入组标准高度贴合国内真实临床场景，重点纳入临床难治高危患者群体：研究纳入大量多线经治高危患者和HER2 2+患者，其中72.1%的患者既往接受过帕妥珠单抗治疗，HER2 IHC 2+且ISH+的患者占比超1/4（26.1%），真实反映了我国当下HER2阳性乳腺癌的治疗现状;瑞康曲妥珠单抗组76.1%的患者合并内脏转移（其中肝转移38.7%，肺转移45.1%，脑转移4.9%）;且HR阳性患者占比近半。

HORIZON-Breast01研究见刊《柳叶刀·肿瘤学》，关键循证数据为瑞康曲妥珠单抗临床应用提供坚实支撑:由盲态独立中心审查委员会（BICR）评估的中位PFS高达30.6个月（vs 8.3个月），相比对照组，疾病进展或死亡风险显著下降了78%（HR=0.22，95%CI：0.15-0.34，P