肿瘤电场治疗仪科普：原理前景效果优缺点与价格

肿瘤电场疗法（TTF肿瘤电场疗法或ECCT电容电极肿瘤治疗法）的原理很简单，简单的说，肿瘤细胞增生需要细胞分裂，特定的电场能够让肿瘤细胞分裂困难，所以也就阻止了肿瘤的增生和恶化。问题是目前肿瘤电场治疗仪的价格是一个天价，未来可能国产的出来价格会便宜下来，本来肿瘤的经济毒性就是比较大的，患者往往倾家荡产还是不能阻止肿瘤的恶化，所以天价的肿瘤电场疗法也就没有普及型。目前用氢气控癌的性价比还是比较高的，这种简单易行，效果明确的方法值得提倡。关于氢气控癌，可以参阅徐克成的《氢气控癌的理论和实践》，以及日本氢气治疗癌症专家赤木纯儿的著作《氢气免疫疗法让癌症消失了》，添加微信13506596486索取这两本书的电子版。

一、肿瘤电场治疗仪原理

肿瘤电场治疗（tumor-treatingfields，TTFields）是近年来新兴的肿瘤无创物理治疗手段，它通过体外贴敷式电极片，向体内病灶传递中频（100-300kHz）、低场强（1-3V/cm）的交变电场，破坏处于快速分裂状态的肿瘤细胞，是一种便携、有效、低副反应的新型治疗方式。

美国NCCN（国家综合癌症网络）中枢神经系统肿瘤指南自2013年起推荐电场治疗用于复发胶质母细胞瘤，2016起推荐电场联合替莫唑胺化疗用于新诊断胶质母细胞瘤的一线治疗。

我国2015版《中国中枢神经系统胶质瘤诊断与治疗指南》首次收录了电场治疗。2018版《胶质瘤诊疗规范》也推荐胶质母细胞瘤患者使用电场治疗。该规范指出，电场疗法可应用于成年、KPS≥60、MGMT启动子甲基化或非甲基化的新诊断胶质母细胞瘤患者。对于复发性胶质母细胞瘤，无论是弥漫、多发、局部可切除或不可切除，均可考虑电场治疗。

TTFields是一种全新的肿瘤治疗技术，是通过低强度、中频的交流电场作用于细胞的微管蛋白，导致肿瘤细胞凋亡并抑制肿瘤生长，达到抗肿瘤治疗的目的，具有效果明显、毒副作用小的优势。癌细胞分裂中还有很多核心蛋白，包括隔膜蛋白（septins），带极性且会受到电场影响。另一个直接作用的机制也是通过电场力作用于癌细胞内物质及微小的带电

粒子（例如带极性的septins），诱导分裂期细胞的凋亡。间接作用机制包括抑制肿瘤细胞的迁移、侵袭和血管的生成，影响肿瘤免疫微环境、肿瘤细胞膜的通透性和抑制DNA修复等。

二、肿瘤电场疗法效果

胶质母细胞瘤(glioblastoma， GBM) 在胶质瘤中恶性程度最高(WHOⅣ级) ， 最具侵袭性。目前， 国内GBM的标准治疗包括手术、放疗、化疗。此治疗方案被证明可将患者中位生存期由12.1个月提高至14.6个月，数据近10余年未发生变化。而2018年美国国立综合癌症网络(NCCN) 指南将临床试验纳人GBM的一线治疗。可能因治疗手段有限， 在胶质母细胞瘤治疗领域，靶向药物治疗相继失败、免疫治疗与溶瘤病毒治疗尚未获得成功的现状下，肿瘤治疗电场(tumor-treating fields， TTF) 是一种创新治疗方法，已经循证医学的验证。

TTF治疗仪器主要由电极、导线、电池3个部分组成。电池通常携带于患者腰间，借助外置导线提供电力给敷贴在头部的电极片，电极片之间可以产生低强度、中频的交变电场。电场通过破坏颅内GBM细胞分裂期纺锤体的形成和引发细胞器电泳运动，达到抗癌细胞分裂增殖的作用。一项Ⅲ期试验(EF-11) 中， 对于复发GBM患者， TTF单一治疗与积极化疗相比， 受试者无进展生存期(progression-free survival，PFS) 和总生存期(overall survival， OS) 无

显著性差异；而在另一项Ⅲ期临床试验(EF-14)中，对于新发GBM患者， 采用TTF联合替莫唑胺(temo-zolo mide，TMZ) 治疗与TMZ单药化疗相比， 中位无进展生存期延长2.7个月，中位生存期延长4.9个月。基于上述两项临床试验的成功， NCCN指南先后将TTF纳人复发与新发GBM患者的一线治疗。

EF-14试验从2009年7月至2014年11月共招募695例新发GBM患者， 受试者满足下述条件：组织学证实幕上GBM； 在行最大程度的切除手术或活检后无进展； 完成标准的同步放化疗(化疗药物为TMZ) 。采取2：1随机分组模式将受试者分为TTF联合TMZ组与TMZ

单药组， 最终TTF联合TMZ组466例， TMZ单药组229例。两组受试者的基本特征比较平衡。不同组患者接受的TMZ辅助化疗方案均为150~200mg/(m2•d) ， d1~5， 周期为28d， 共6~12个周期。而相比TMZ单药组，TTF联合TMZ组患者在同步放化疗结束后的4~7周内

开始接受TTF治疗， 推荐平均每天佩戴设备18h。最终，TTF联合TMZ组与TMZ单药组相比， 受试者中位PFS为6.7个月us.4.0个月(HR=0.63，95%CI：0.52~0.76，P<0.001)，中位OS为20.9个月us.16.0个月(HR=0.63，95%CI：0.53~0.76，P<0.01)。受试者的2年生存率为43%vs.31%(P<0.001)，3年生存率为26%vs.16%(P=0.009)，5年生存率为13%vs.5%(P=0.004) ， 6个月PFS率为56%vs.37%(P<0.001) 。且在事后分析中， TTF联合TMZ与所有亚组PFS和OS的增加相关。

三、肿瘤电场治疗仪优缺点

肿瘤电场疗法的有点是显而易见的：1、可精准有效清除癌细胞，适用性广，适用于所有实体癌；2、安全性高，对健康细胞没有影响，没有手术创伤，或放化疗产生的副作用；3、与化疗配合使用可以增加化疗效果，但不增加化疗副作用；4、可以有效抑制癌细胞转移扩散，防止复发；5、治疗方式非常简便,电子振荡器与特殊的服装相连接,患者可每天穿戴,几乎不影响正常生活。

肿瘤电场疗法的缺点：1、需要长期佩戴，每天至少佩戴75%以上的时间(每天至少18小时)佩戴,以便从治疗中获得最佳疗效；2、长期佩戴设备引起的接触性头皮炎是TTF治疗最常见的不良反应，复发胶质瘤Ⅲ期试验表明：16%病人会发生轻-中度接触性皮炎，仅3%出现较严重毒性反应。而新诊断胶质母细胞瘤试验中，近半病人出现与电场疗法相关皮疹，但仅2%病人达3级损害；3、天价的费用的是这种疗法最大的缺陷。

四、肿瘤电场治疗仪的价格

目前获得在大陆销售许可的是国外的TTFields设备，2020年5月份再鼎医药重磅官宣：美国抗癌黑科技肿瘤电场疗法-Optune通过了在中国获得的临床研究豁免资格，正式被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!用于治疗组织学证实的复发性多形性胶质母细胞瘤(GBM)的成年患者(22岁或以上)，以及与替莫唑胺联合治疗新诊断胶质母细胞瘤。同时，它也有了自己掷地有声的中文大名--爱普盾。

在美国， Optune的收入模式， 是按月收费， 且价格不低。根据Novo cure公司2015年披露的招股书， 患者每月使用Op tune费用为2.1万美金。也就是说， 一个患者接受Op tune治疗一年， 费用高达25.2万美金， 超过100万人民币。近年来，该疗法的治疗费用一直在上张。

这也是Optune在中国面临的难题。2020年6月， Optune爱晋盾在中国获批上市，虽然爱晋盾有很多优惠见卖弄政策，但是普通人要想使用该设备，费用高达每月10万元以上，年治疗费用高达150万元，这显然不是普通人能够承受的。

日本也引进TTF电场技术后进行了简化，相应的肿瘤电场治疗仪由于做成衣服的样子，成为中瘤电场治疗服，整套设备成为称为ECCT，一套设备9万人民币左右。ECCT（电容电极肿瘤治疗法）是一种通过低强度低频率（频率<100KHz，强度<30Vpp）的静电波使由若干电容电极组成的装置部分产生电极化，从而治疗肿瘤的方法。此装置可与特殊的服装相连接，患者可每天穿该服装。

TTF与日本ECCT的对比区别也是很明显：1、仔细研究对比ECCT与前面提到的TTFields设备，发现频率不同，ECCT频率<100KHz，而TTFields的频率是100-300kHz，而频率是决定效果的；2、还有一个就是治疗形式不同，爱普盾是在患者的头皮上基于肿瘤大小和位置，放置阵列电极，连接到爱普盾，3-4天更换一次粘片。ECCT电场服而是吧绝缘电极放置在帽子、马甲以及毯子里，让患者以穿戴的方式进行治疗。

但无论是爱普盾还是日本的电场服，费用都是很可观，特别是日本的电场服还不是在正规的医院药店销售的，特别是爱普盾电场治疗仪的费用更是匪夷所思，好在国内的电场治疗仪也在推出中，一旦推出费用就会大大的降低。目前已经有部分患者，其中一些是不能承受高昂的治疗费用，采用氢气控癌取得了很好的效果，特别是任何阶段的患者都可以吸氢气来辅助治疗，而且性价比比较高每个患者都用得起，添加微信索取氢气控癌和氢气免疫疗法两本著作的电子版。

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